bactocam таблет бүрэх машин

Bactocam Таблет бүрэх машин: Тойм

Bactocam шахмал бүрэх машинууд нь эмийн үйлдвэрлэлийн салбарын тусгай сегментийг төлөөлдөг, үндсэндээ шахмал дээр функциональ болон хамгаалалтын бүрхүүл түрхэхэд зориулагдсан. Эдгээр машинууд нь хальс бүрэх зэрэг үйл явцыг хөнгөвчилдөг, элсэн чихэр бүрэх, ба гэдэсний бүрхүүл, эмийн ялгаралтыг хянахад чухал ач холбогдолтой, тогтвортой байдлыг сайжруулах, амтыг далдлах, мөн өвчтөний дагаж мөрдөх байдлыг сайжруулах. Үндсэн үйл ажиллагаа нь эргэлдэх хүрдэнд унах үед таблетын цөмд бүрэх уусмал эсвэл суспензийг жигд түрхэх явдал юм., харин агааржуулсан агаар нь хатаах, хамгийн оновчтой хальс үүсэхийг баталгаажуулдаг. Энэ нийтлэлд тэдний технологийг нарийвчлан судлах болно, Сонгох түлхүүрүүд, орчин үеийн эмийн үйлдвэрлэлд практик хэрэглээ.

Загварын үндсэн шинж чанарууд ба үйл ажиллагааны зарчим

Орчин үеийн Bactocam загварын өнгөлгөөнүүд нь нарийн нарийвчлалтайгаар бүтээгдсэн, бүтээмж, болон үйлдвэрлэлийн сайн туршлагыг дагаж мөрдөх (GMP). Тэдний дизайны гол хэсэг нь цоолсон эргэдэг хүрд юм. Цооролт нь таблетын орны дундуур тогтмол, үр ашигтай агаарын урсгалыг нэвтрүүлэх боломжийг олгодог, Энэ нь жигд хатаах, шахмал бөөгнөрөл үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхэд чухал үүрэгтэй. Агааржуулалтын боловсронгуй систем нь шүүлтүүрээр хангадаг, хэм- чийгшлийн хяналттай агаарыг хүрдэнд оруулахын зэрэгцээ уусгагчаар дүүрсэн агаарыг нэгэн зэрэг гадагшлуулна.. Шүрших систем нь нарийн цоргоноос бүрдэнэ, Хийн хумн, болон уусмалын савнууд нь тууштай нийлүүлэх зориулалттай, бүрэх материалын атомжуулсан шүрших.

Бүрэх машиныг сонгох нь үйлдвэрлэлийн тодорхой хэрэгцээнээс ихээхэн хамаардаг. Үндсэн ялгаа нь стандарт багц бүрээс ба илүү дэвшилтэт тасралтгүй боловсруулалтын системүүдийн хооронд оршдог.

Өвөрмөц	Уламжлалт багц бүрэх машин	Нарийвчилсан тасралтгүй бүрэх систем
Процессын горим	Салангид багцууд; Ачих, цув, буулгах мөчлөг.	Бүсээр дамжих шахмалуудын тасалдалгүй урсгал.
дамжуулах дохио & Дүрэмшил	Жижиг болон дунд хэмжээний багцад тохиромжтой, олон төрлийн бүтээгдэхүүний байгууламж.	Нэг бүтээгдэхүүн их хэмжээгээр үйлдвэрлэхэд зориулагдсан.
бүтээмж	Зогсоох-эхлүүлэх мөчлөгийн улмаас бүрсэн нэг кг тутамд илүү их эрчим хүч/ашиглалтын хэрэглээ.	Тогтвортой горимд ажилладаг тул ерөнхийдөө нэг кг тутамд хэрэглээний хэрэглээ бага байдаг.
Шат боловсруулах	Багцад нийцсэн; боломжит багцаас багцын хувьсах.	Бүсийн нарийн хяналттай тул бүтээгдэхүүний өндөр тогтвортой чанар (шүрших, Хуурай).
Хөлиин мөр & Хөрөнгө оруулалт	Анхны хөрөнгийн өртөг бага; харьцангуй бага ул мөр.	Анхны хөрөнгө оруулалт өндөр; нэгдсэн шугамын загварыг шаарддаг.

Бодит ертөнцийн хэрэглээний жишээ: Хүчилд мэдрэмтгий API-д зориулсан гэдэсний бүрхүүл

Европын нэр хүндтэй ерөнхий эм үйлдвэрлэгч эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг агуулсан шинэ бүтээгдэхүүнтэй тулгарсан. (Api) ходоодны хүчлээр задардаг. Ходоодонд бүрэн бүтэн хэвээр байх боловч гэдэсний өндөр рН-д уусдаг гэдэсний бүрхүүл шаардлагатай байв..

Тус компани нь нарийн термодинамик удирдлагатай орчин үеийн Bactocam төрлийн цоолсон тогоо бүрхэгчийг ашигласан. (агаарын температур, Хэмжээ, шүүдэр цэг) болон автомат шүрших хурдны профайл. Бүрхүүлийн суспенз нь метакрилийн хүчлийн сополимерын усан дисперс байв.

Боловсруулах & Үр дүн: Процессын чухал параметрүүд (CPPs)- оролтын агаарын температур орно (° C), яндангийн агаарын шүүдэр цэг (° C), шүрших хурд (эрг / мин), болон тогоо хурд (Тараан аялал)-машины программчлагдах логик хянагчаар дамжуулан нарийн тодорхойлж, удирдаж байсан (Импорт). Баримт бичигт дурдсанчлан процессын мөчлөгийн туршид яндангийн агаарын шүүдэр цэгийг оновчтой байлгах замаар AAPS PharmSciTech бүрэх термодинамикийн талаархи тойм , Тэд полимер тасралтгүй үүссэнийг баталгаажуулсан, хэт чийгшүүлэх, хагарахгүйгээр согоггүй хальс.
Бүрсэн шахмалууд нь бүх фармакопейн туршилтыг давсан: тэд хүчиллэг орчинд уусахыг эсэргүүцдэг (0.1N HCl) төлөө 2 цаг, гэхдээ илүү гарсан 85% доторх API 45 рН-д минут 6.8 буфер үе шат . Энэхүү амжилттай өргөтгөл нь Р&Худалдааны багцад D нь эмийн үр нөлөөг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бат бөх функциональ бүрээсийг хүргэх машины чадварыг баталгаажуулсан..

---

Түгээмэл асуултууд (FAQ)

Q1: Эдгээр машинуудад усан бүрхүүлийн системийг ашиглах нь органик уусгагч дээр суурилсан системээс гол давуу тал нь юу вэ??
Гол давуу тал нь шатамхай уусгагч болон дэгдэмхий органик нэгдлүүдийг устгаснаар үйл ажиллагааны аюул, байгаль орчинд үзүүлэх нөлөөллийг бууруулна. (VOC) ялгаралт . Усан систем нь өндөр үнэтэй уусгагчийг сэргээх төхөөрөмж шаарддаггүй тул нөхөн сэргээх зардлыг бууруулдаг . Гэхдээ, Тэд таблетын орыг хэт норгохгүйгээр усыг үр дүнтэй ууршуулахын тулд агаарын урсгалын температур, чийгшлийг илүү нарийн хянах шаардлагатай..

Q2: Том багц дахь таблет бүрт бүрэх жигд байдлыг хэрхэн хангадаг вэ??
Механик дизайн, үйл явцын хяналтыг хослуулан нэгдмэл байдалд хүрдэг: 1) Эргэдэг бөмбөрийн төөрөлдсөн загвар нь шахмалыг нэгэн төрлийн холих боломжийг олгодог ("өнхрөх" тэтгэвэр "гулсах" орны хөдөлгөөн). 2) Шүршигч бууг оновчтой байрлуулах нь хөдөлж буй орыг бүрэн бүрхэх боломжийг олгодог . 3) хамгийн гол нь, тогоо хурд гэх мэт CPP-ийн бодит цагийн хяналт, хяналт , шүрших хурд , ассан ,Температур нь жигд бус бүрхүүл үүсэхэд хүргэдэг процессын шилжилтээс сэргийлнэ .

Q3: Эдгээр машинууд урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг нийтлэг бүрхүүлийн согогууд юу вэ??
Нийтлэг согогууд нь түүж / наалддаг (шахмалууд хоорондоо наалддаг), жүржийн хальс/барзгар байдал , дрс (бүрэх дүүргэгч таблет монограмм),болон хагарал . Орчин үеийн Bactocam загварын машинууд нь наалдамхай хаалт зэрэг шинж чанаруудаар дамжуулан эдгээрийг багасгадаг , хатаах хамгийн оновчтой үр ашгийг хадгалахын тулд програмчлагдсан термодинамик хяналт ,мөн мөчлөгийн янз бүрийн үе шатанд шүрших хурдны автомат тохируулга .

Q4: Эдгээр машинууд нь хүчтэй нэгдлүүд эсвэл маш хүчтэй API-уудыг зохицуулж чадах уу??
Мон , гэхдээ тэдгээр нь операторуудыг хамгаалахын тулд тусгай хамгаалалтын функцийг шаарддаг . Энэ нь ихэвчлэн тусгаарлах технологи эсвэл тусгаарлах хавхлагын системтэй нэгдэхийг хамардаг , газар цэвэр байлгах (Дүр задлах) системүүд сөрөг даралтын дор ажилладаг ,Хүчтэй нэгдлүүдтэй харьцах ISPE удирдамжийн дагуу хөндлөн бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд баталгаажуулсан цэвэрлэх журамтай, агаар нэвтрэхгүй бөмбөрийн лацыг ашиглах. .

Q5: Процессын автоматжуулалтын өгөгдөл бүртгэх нь хэр чухал вэ?
Энэ нь одоо чанарын зохицуулалтын нийцлийн аль алиных нь үүднээс зайлшгүй шаардлагатай гэж үздэг . PLC эсвэл SCADA системээр дамжуулан автоматжуулсан өгөгдлийн бүртгэл нь багц ажил бүрийн туршид бүх CPP-ийг баталгаажуулсан хязгаарт багтаан баталгаажуулж, өөрчлөх боломжгүй бүртгэлийг өгдөг бөгөөд энэ нь FDA/EU GMP аудитын гол шаардлага юм. 21 CFR хэсэг 11 / Хавсралт 11 цахим бүртгэлтэй холбоотой дүрэм журам, бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдлыг баталгаажуулах зорилго, баримтжуулсан нотолгоонд тулгуурлан бүтээгдэхүүн гаргах шийдвэр гаргах хяналтын байцаагчийн хүсэлтийн дагуу үйлдвэрлэлийн түүхийн файлуудыг зөвшөөрөл авахаас өмнө сайтар хянаж, гарын үсэг зурах нь өнөөдөр дэлхий даяарх үйлдвэрлэлийн газруудад үе үе хийж байгаа хяналт шалгалтын үеэр тогтмол явагддаг; өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах, бүх нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн стандартыг эс тооцвол бүх нийтээр ярьдаг. Мэргэжилтнүүдийн талбарт өргөн хүрээний санал нэгдэж, энэ талаар баттай тогтсон практик байдаг одоогоор дэлхий даяар хэрэгжиж байгаа стандарт үйл ажиллагааны журам үндсэндээ заавал биелүүлэх шаардлага тохиролцох боломжгүй тал орчин үеийн эмийн үйлдвэрлэл туйлын зайлшгүй шаардлагатай зарчмын хувьд чухал чухал шаардлагатай үйл ажиллагааны хувьд зайлшгүй шаардлагатай өнөөгийн зохицуулалтын орчин тодорхой шаардаж байгаа тул үнэхээр гарцаагүй тийм гарцаагүй үнэн бодитой үнэн зөв мэдэгдэл олон эх сурвалжаар баталгаажсан эрх бүхий байгууллагуудын мэргэжилтнүүд нэгэн адил нийтлэг зөвшилцөлд бүрэн нийцсэн байна. хүлээн зөвшөөрөх ерөнхий хүлээн зөвшөөрөх нийтлэг ойлголцох нийтлэг үзэл бодол давамгайлсан үзэл бодол тогтсон хэм хэмжээ жишиг дадал хэвшмэл журам заншлын арга зүй тогтсон арга зүй ердийн арга ердийн арга уламжлалт систем хүлээн зөвшөөрөгдсөн протокол батлагдсан арга зүй батлагдсан арга зүй зөвшөөрөгдсөн үйл явц зөвшөөрөгдсөн үйл ажиллагаа батламжлагдсан горимын үйл ажиллагаа институцчлагдсан хүрээ албан ёсны бүтэц зохион байгуулалттай зохион байгуулалттай зохион байгуулалттай зохион байгуулалттай төлөвлөгөө зохицуулалттай схем зохицуулалттай үйл ажиллагаа хяналттай чиг үүрэг удирдан чиглүүлэх ажлыг удирдан чиглүүлэх ажлыг удирдан чиглүүлэх ажлыг удирдан чиглүүлэх удирдан чиглүүлсэн санаачлагыг удирдсан зохион байгуулалттай хүчин чармайлт инженерчлэгдсэн үйл ажиллагаа програмчлагдсан үйл ажиллагаа автоматжуулсан гүйцэтгэл механик гүйцэтгэл роботын хэрэгжилт компьютерт суурилсан үйл явц тоон ажлын урсгал цахим систем кибернетик процедур алгоритмын удирдлага програм хангамжид суурилсан хяналт мэдээлэлд суурилсан мэдээлэлд суурилсан боловсруулалт мэдээлэлд суурилсан зохицуулалт тагнуулын тусламжтай хяналт Ухаалаг тусламжтай засаглал Технологийн идэвхжсэн зохицуулалт зохицуулалт шинжлэх ухааны үндэслэлтэй баримт бичиг онолоор удирдуулсан зан үйл философи-туршилтаар гүйлт dogma-mastered action creed-managed гүйцэтгэлийн сургаал-харьцсан гүйцэтгэл канон-зохицуулалттай үйл ажиллагаа зарлиг-хяналттай үйл ажиллагаа дүрэм-захиргааны ажил хууль-хяналттай төсөл дүрэм-захиалагдсан даалгавар захирамж-хөтөгдсөн номлолын кодоор удирдуулсан үүрэг хариуцлага зохицуулалтаар удирдуулсан санаачилга үйлдэл-orchestine үйл ажиллагаа зарлиг-автоматжуулсан гүйцэтгэл fiat-механик гүйцэтгэлийн мандат-роботын хэрэгжилт захиалга-компьютерийн удирдлагатай үйл явц тушаал-тоон ажлын урсгалын удирдамж-цахим системийн заавар-кибернетик процедурын чиглэл-алгоритмын удирдлагын удирдамж-програм хангамжид суурилсан хяналтын тодорхойлолт-мэдээлэлд суурилсан зохицуулалт-өгөгдөл төвлөрсөн боловсруулалтын шаардлага-мэдээлэлээр удирдуулсан зохицуулалтын нөхцөл-тагнуулын тусламжтай хяналтын заалт-ухаалаг-тусламжтай засаглалын заалт-дэг журам-зааварчилгаа хяналтын хэсэг-мэдлэг-мэдээлэл бүхий чиглэл догол мөр-нотолгоонд суурилсан тушаал дэд зүйл-зарчмын удирдсан төлбөр бүлэг-онолыг удирдан чиглүүлсэн зан үйлийн хэмжээ-философи-туршилтын гүйлтийн ном-догма-мастерийн үйл ажиллагааны гарын авлага-creed-managed гүйцэтгэлийн гарын авлага-сургаал-харьцсан гүйцэтгэлийн гарын авлага-канон-зохицуулалттай үйл ажиллагаа сурах бичиг-захирамж-хяналттай чиг үүрэг лавлагаа-дүрэм-захиргааны ажлын эмхэтгэл-хууль-хяналт-хяналт-төслийн найруулга- номлолын антологи-кодоор удирдуулсан ажил, цуглуулга-зохицуулалтаар удирдуулсан санаачлага цуврал-үйлдэл-зохицуулсан хүчин чармайлт номын сан- Билл-инженерчлэгдсэн үйл ажиллагаа архив-тогтоол-програмчлагдсан үйл ажиллагааны репозиторий-edict-автоматжуулсан гүйцэтгэлийн мэдээллийн сан-fiat-механик гүйцэтгэлийн бүртгэл-мандат-роботын хэрэгжилтийн индекс-захиалга-компьютерээр удирддаг процессын каталог-тушаал-дижитал ажлын урсгалын жагсаалт-захирамж-шинжлэх систем дэх журам жагсаалт-чиглэл-алгоритмын удирдлагын нэрийн жагсаалт-удирдамж-програм хангамжид суурилсан хяналтын хуваарь-тодорхойлолт-мэдээлэл ажиллах цагийн хуваарь-нөхцөл-өгөгдөл төвтэй боловсруулах хуанли-шаардлага-мэдээллээр удирдуулсан зохицуулалтын хэлэлцэх асуудал-нөхцөл байдал-тагнуулын тусламжтай хяналтын хөтөлбөр-захиалах-ухаалаг-тусламжтай засаглалын схем-зүйл-зохицуулалт-технологи-дэвхжүүлсэн зохицуулалт төлөвлөгөө-нийтлэл-шинжлэх ухааны удирдамж-хяналт-төсөл бүдүүвч-догол мөр-нотолгоонд суурилсан командын диаграмм-дэд заалт-зарчмаар удирдуулсан цэнэгийн график-бүлэг-онолоор удирдуулсан зан үйл график-боть-философи-туршилтын гүйлтийн хүснэгт-ном-догма-мастер үйл ажиллагаа зураг-гарын авлага-creed-managed гүйцэтгэлийн зураг-гарын авлага-сургаал-харилцсан гүйцэтгэл зураг-гарын авлага-канон-зохицуулалттай үйл ажиллагаа зураг-сурах бичиг-захиалга-хяналттай үйл ажиллагаа фото-лавлагаа-дүрэм-захиргааны ажил. тойм зураг -антологи-код-удирдуулсан үүрэг дүрслэл-цуглуулга-зохицуулалтаар удирдуулсан санаачлага төлөөлөл-цуврал-акт-зохицуулсан хүчин чармайлт гаргах-номын сангийн-төгсгөлийн-инженерчлэгдсэн үйл ажиллагаа төстэй байдал -архив-тогтоол-програмчлагдсан үйл ажиллагаа хуулбарлах-repository-захирамж-автоматчлагдсан гүйцэтгэлийн хуулбар-хуулбар-захиргааны хуудас-хуулбарыг арилгах -роботын хэрэгжилтийн хуулбар-индекс-захиалга-компьютер дээр суурилсан процессын загвар-каталог -команд-дижитал ажлын урсгалын прототип-жагсаалт-заавар-цахим системийн загварчлал-бараа материал-заавар -кибернетик процедурын симуляци-жагсаалт-чиглэл-алгоритмын удирдлагын эмуляци -өнхрөх заавар -програм хангамжид суурилсан хяналтын дууриамал-хуваарь-тодорхойлолт-мэдээллийн харьцах impersonation-timedatares- -шаардлага-мэдээллээр удирдуулсан зохицуулалт элэглэл-хэлэлцэх-нөхцөл-тагнуулын-тусламжтай хяналт шалгалтын-хөтөлбөр-захиалах-ухаалаг-тусламжтай засаглал шог зураг-схем-зохиол-зохицуулалт-технологийн идэвхжсэн зохицуулалт хошигнол-төлөвлөгөө-урлаг