шигшүүр анализаторын техникийн үзүүлэлт

Шигшүүрийн анализаторын техникийн тодорхойлолт

Шигшүүрийн анализатор нь мөхлөгт материалыг аажмаар жижиг нүхтэй овоолсон шигшүүрээр дамжуулж тоосонцрын хэмжээг тодорхойлоход ашигладаг нарийн багаж юм.. Энэхүү техникийн тодорхойлолт нь үйл ажиллагааны үндсэн зарчмуудыг тодорхойлсон, гүйцэтгэлийн гол үзүүлэлтүүд, болон орчин үеийн шигшүүрийн шинжилгээний төхөөрөмжийг тодорхойлсон чухал дизайны онцлогууд. Дараах баримт бичигт уламжлалт механик шигшүүр сэгсрэгч болон дэвшилтэт автоматжуулсан эсвэл дижитал системийн аль алиных нь үндсэн үзүүлэлтүүдийг дэлгэрэнгүй харуулав., чанарын хяналтыг сонгох, хэрэглэх тогтолцоог бүрдүүлэх, Судалгаа, барилга гэх мэт салбаруудыг хамарсан үйлдвэрлэл, эмийн өвчин, Хоол боловсруулах, болон уул уурхайн.

1. Гол бүрэлдэхүүн хэсгүүд & үйл ажиллагааны зарчим
Үндсэн үйл ажиллагаа нь торны хэмжээ буурах дарааллаар байрлуулсан туршилтын шигшүүрүүдийг агуулдаг. (дээд талд хамгийн том). Төлөөлөгч дээжийг дээд шигшүүр дээр тавьдаг, ба яндан нь тодорхой хугацаанд хяналттай механик хутгалтад өртдөг. Хэмжээгээсээ том нүхтэй шигшүүр дээр бөөмс хадгалагдана, стек даяар массад суурилсан тархалтад хүргэдэг. Түлхүүр бүрэлдэхүүн хэсгүүд орно:

• сорилтыг турших: Олон улсын стандартад нийцсэн (Исаа 3310-1, ASTM E11). Үзүүлэлтүүд нь хүрээний диаметрийг агуулдаг (ихэвчлэн 200мм буюу 8"), хүрээний өндөр, болон торон материал (гууль, гааролтийн ган төмөр).
• Утгах механизм: Дахин давтагдах хөдөлгөөнийг хангана (Жишээ нь e., бөөрөнхий, хэвтээ товшилт, босоо хэлбэлзэл) тоосонцорыг давхаргажуулах.
• Хяналтын түвшин: Хөдөлгөөний цаг, эрчмийг тохируулна.
• Жингээ хасах: Гарын авлагын хувьд (аналитик баланс) эсвэл нэгдсэн автоматжуулсан жинлэлт.

2. гүйцэтгэлийн гол үзүүлэлтүүд & Харьцуулалт
Сонголт нь шаардлагатай нарийвчлалаас хамаарна, дээж дамжуулах чадвар, болон өгөгдөл боловсруулах хэрэгцээ.

Зөнийн тавь чанар	Уламжлалт механик шигшүүр сэгсрэгч	Автомат/дижитал шигшүүрийн анализатор
Хөдөлгөөний төрөл	Тогтмол хөдөлгөөний загвар (Жишээ нь e., эргүүлэх)	Хөдөлгөөний программчлах загварууд; ихэвчлэн олон үйлдлийг хослуулдаг.
Мэдээлэл олж авах	Гараар жинлэх, бүртгэх. Хүний алдаа гаргах хандлагатай.	Мэдээллийг программ хангамж руу автоматаар дамжуулах чадвартай нэгдсэн нарийвчлалтай баланс.
дамжуулах дохио	буулгах; гарын авлагын алхмууд нь их хэмжээний туршилтыг хязгаарладаг.	Өндөр; хамгийн бага операторын оролцоотой дараалсан эсвэл зэрэгцээ дүн шинжилгээ хийх чадвартай.
Дахин үржих чадвар	сайн байна, гэхдээ цаг тохируулах, жинлэх нь операторын тууштай байдлаас хамаарна.	Онцсайн; Програм хангамжийн хяналттай параметрүүд нь стандартчилагдсан үр дүнг баталгаажуулдаг.
Дагаж мөрдөх/тайлагнах	Гараар тайлан гаргах.	GLP/GMP-д нийцсэн автоматжуулсан тайлан гаргах; аудитын бүрэн мөр.
Ердийн стандартад нийцсэн	ASTM C136, Исаа 3310-1 (аргад хамааралтай).	Ижил үндсэн стандартууд боловч давтагдах чадварыг сайжруулсан баримт бичигтэй.

3. Загварын чухал үзүүлэлтүүд

• Шигшүүрийн нийцтэй байдал: Шигшүүрийн зөвшөөрөгдөх диаметрийг зааж өгөх ёстой(s) ба хавчих механизм.
• Далайц/Хугацааны хяналт: Төрөл бүрийн материалын хувьд тохируулах боломжтой (Жишээ нь e., нарийн нунтаг vs. том ширхэгтэй дүүргэгч).
• Тоосжилт: Хаалттай систем нь аюултай эсвэл нарийн ширхэгтэй материалын хувьд маш чухал юм.
• Програм хангамжийн чадвар: Автоматжуулсан нэгжийн хувьд: ширхэгийн хэмжээ тархалтын муруй, статистик дүн шинжилгээ (D10, г50, D90), багц тайлан, экспортын форматууд.
• Хүч чадал & аюулгүй байдал: Хүчдэлд тавигдах шаардлага, хөдөлж буй хэсгүүдийн аюулгүйн түгжээ.

4. Аппликешн-Тодорхой анхаарал & Бодит ертөнц
Тодорхойлолт нь дээжийн материалтай тохирч байх ёстой.

• Дүүргэгч / Элс (барилгын): ASTM C136 стандартын дагуу зүлгүүрийн материалд өндөр далайцтай хөдөлгөөнтэй бат бөх сэгсрэгч шаардлагатай. / ААШТО Т 27.
  • Тохиолдлын жишээ: Их Британийн агрегат үйлдвэрлэгч гар сэгсрэх/угаах аргыг солихын тулд гурван карьерт автомат анализатор суурилуулжээ.. Гол үзүүлэлт нь том дээжийн 300 мм-ийн диаметртэй шигшүүртэй нийцтэй байх ба нарийн чанарын модулийг шууд тооцоолж, дотоод чанарын хяналтын мэдээллийн санд мэдээлдэг программ хангамж байв.. Энэ нь туршилтын хугацааг ~70%-иар бууруулж, лаборатори хоорондын харилцан адилгүй байдлыг арилгасан.
• Эмийн нунтаг: Зөөлөн боловч үр дүнтэй ялгах шаардлагатай; бөглөрөхөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд механик хутгахын зэрэгцээ агаарын тийрэлтэт тусламжтай эсвэл дуу авианы шигших аргыг ихэвчлэн ашигладаг (торон сохор).
  • Тохиолдлын жишээ: Гэрээт үйлдвэрлэдэг байгууллага (CMO) хүчтэй нэгдлийн шинжилгээ хийх нэгдсэн вакуум/пневматик систем бүхий анализаторыг баталсан. Чухал үзүүлэлт нь микронжуулсан идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэмжээг нарийн тодорхойлохын зэрэгцээ операторуудыг хамгаалж, хөндлөнгийн бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх HEPA шүүлтүүр бүхий бүрэн багтаамжтай систем байв..

---

Түгээмэл асуултууд (FAQ)

Q1: Юугаараа ялгаатай вэ "шүүр" хэмжээ ба "Донагш нь татах" Хэмжээ?
Торон гэдэг нь шугаман инч тутамд нээлхийн тоог хэлнэ ("торны тоо"), апертур нь миллиметр эсвэл микрометрээр хэмжсэн зэрэгцээ утаснуудын хоорондох бодит зай юм. Жишээлбэл, стандарт 100 торон шигшүүр нь ойролцоогоор нүхтэй байна 150 ZM. Техникийн үзүүлэлтүүд нь нарийвчлалын хувьд ISO эсвэл ASTM стандартын дагуу диафрагмын хэмжээг үргэлж зааж өгөх ёстой.

Q2: Би зөв хутгах цагийг хэрхэн сонгох вэ?
Бүх нийтийн цаг гэж байдаггүй; хүртэл материаллаг хамааралтай бөгөөд туршилтаар тодорхойлох ёстой "шигшүүр тогтворжуулах" -аас бага байна 0.5% Нийт дээжийн масс нь ISO стандартын дагуу нэмэлт нэг минутын хутгалтын үед өгөгдсөн шигшүүрээр дамждаг 2591-1 захирамж.

Q3: Би шигшүүр сэгсрэгчтэйгээ ямар ч брендийн туршилтын шигшүүр хэрэглэж болох уу??
Механик нийцтэй байх нь чухал - шигшүүр нь хавчих механизмд зөв тохирох ёстой - гэхдээ илүү чухал нь ISO зэрэг холбогдох хэмжээст стандартыг хангасан байх ёстой. 3310-1/2 эсвэл Endecotts Ltd гэх мэт итгэмжлэгдсэн үйлдвэрлэгчийн ASTM E11/E323., Retsch GmbH гэх мэт.. Баталгаажаагүй шигшүүр ашиглах нь үр дүнг хүчингүй болгодог.

Q4: Туршилтын шигшүүрүүдийг хэр олон удаа дахин тохируулах шаардлагатай?
Гүйцэтгэл нь ашиглалтын давтамж болон материалын зүлгүүрээс хамаарна. UKAS-ын заавар зэрэг салбарын гарын авлагад дурдсан шилдэг туршлагын дагуу. ,Тогтмол чанарын хяналтад ашигладаг шигшүүр нь гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтад хамрагдах ёстой 3-6 баталгаажуулсан лавлагаа материал ашиглан эсвэл микроскоп хэмжих аргыг ашиглан итгэмжлэгдсэн шалгалт тохируулгын үйлчилгээгээр сар.

Q5: Хэзээ уламжлалт механик сэгсрэгчээс автоматжуулсан системийг илүүд үздэг вэ??
Өндөр дамжуулах чадвартай үед автоматжуулсан системүүд тодорхойлогддог (>10 дээж / өдөр), GLP/GMP шаардлагын дагуу дээд зэргийн давтагдах чадвар,оператороос үүдэлтэй хэлбэлзлийг арилгах нь чухал хүчин зүйл юм. Хөрөнгийн зардал өндөр байгаа нь хөдөлмөрийн хэмнэлттэй холбоотой.,хянах боломжтой мэдээллийн бүрэн бүтэн байдал,эм зүй зэрэг зохицуулалттай салбаруудад нийцлийн аудитын үр дүнгийн эрсдэлийг бууруулсан